江苏注册药品销售公司要求和流程

江苏注册药品销售公司要求和流程

首先,要注册药品销售公司,需要具备以下基本条件:

  • 有与经营范围相适应的注册资本,一般不低于100万元人民币。
  • 有与经营范围相适应的仓库、设备、工具、运输工具等。
  • 有与经营范围相适应的质量管理体系和质量管理人员。
  • 有与经营范围相适应的专业技术人员,其中至少有一名具有高级职称或硕士以上学历的药学专业人员担任负责人。
  • 有与经营范围相适应的从业人员,其中至少有一半以上具有中级职称或本科以上学历的药学专业人员。
  • 有符合国家规定的药品经营许可证。
  • 其次,要注册药品销售公司,需要按照以下流程办理相关的手续:

  • 在江苏省市场监督管理局网站上进行企业名称预先核准,并领取《企业名称预先核准通知书》。
  • 在江苏省工商行政管理局网站上进行企业登记,并领取《营业执照》。
  • 在江苏省税务局网站上进行税务登记,并领取《税务登记证》。
  • 在江苏省食品药品监督管理局网站上进行药品经营许可证申请,并提交以下材料:
  • 《药品经营许可证申请表》
  • 《企业名称预先核准通知书》
  • 《营业执照》
  • 仓库、设备、工具、运输工具等的证明材料
  • 质量管理体系和质量管理人员的证明材料
  • 专业技术人员和从业人员的资格证明材料
  • 接受江苏省食品药品监督管理局的现场核查,并领取《药品经营许可证》。
  • 在江苏省食品药品监督管理局网站上进行药品经营备案,并领取《药品经营备案凭证》。
  • 在江苏省食品药品监督管理局网站上进行药品电子监管码申请,并领取《药品电子监管码使用授权书》。
  • 最后,注册好药品销售公司后,还需要遵守以下规定:

  • 按照国家规定的药品经营质量管理规范进行药品的采购、验收、储存、销售、运输等活动。
  • 按照国家规定的药品电子监管码管理办法,对药品进行电子监管码的打印、粘贴、扫描、上传等操作。
  • 按照国家规定的药品不良反应监测制度,对药品的不良反应进行监测、报告、处理等工作。
  • 按照国家规定的药品召回制度,对发现有质量问题的药品进行召回、销毁等措施。
  • 按照国家规定的药品广告审查制度,对发布的药品广告进行审查、备案等程序。
  • 接受江苏省食品药品监督管理局的监督检查,并配合其进行相关的调查、取证等工作。
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