西安三类医疗器械许可证代办

　　西安办理三类医疗器械经营许可证需要什么资料?

　　1.医疗器械经营许可证申请表

　　2.《营业执照》

　　3、法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或职称证明

　　4、组织机构和部门设置说明;

　　5、经营范围、经营方式说明;

　　6.经营场所和仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或房屋租赁所出具的房屋租赁证明复印件。如果是第三方物流，委托医疗器械进行仓储，提供委托合同。

　　7、经营设施，设备目录;

　　8、经营质量管理体系、工作程序等文件目录;

　　9.计算机信息管理系统基本信息介绍及功能说明;

　　10.凡申请企业申报材料时，办理人员不属于法定代表人或企业负责人本人，企业应提交授权委托书。

　　11.申请材料真实性的自我保证声明，包括申请材料目录和企业对材料承诺如有虚假承担法律责任。